Dostawa endoprotez i specjalistycznego sprzętu dla Kliniki Onkologicznej

Dostawa endoprotez i specjalistycznego sprzętu dla Kliniki Onkologicznej

1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa endoprotez i specjalistycznego sprzętu dla Kliniki Onkologicznej.

2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.

3. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera OPZ, stanowiący Załącznik nr 1-5 do SWZ.

4. Zamawiający nie dopuszcza rozwiązań równoważnych.

5. Zamawiający wymaga, aby termin ważności na dostarczany przedmiot zamówienia wynosił min. 12 miesięcy, licząc od daty dostawy towaru do siedziby Zamawiającego.

6. Zamawiający wymaga, aby zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia posiadał wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do stosowania, pozwolenia, atesty, certyfikaty.

Zadanie 1

Proteza piersiowa: kształt anatomiczny, powierzchnia teksturowana (średnia głębokość porów 460 μm, średnia średnica porów 490 μm), wyposażona w znaczniki orientacyjne do pozycjonowania (centralny wskaźnik wzdłużny w części przedniej dolnej oraz dwa punktowe wskaźniki w części tylnej górnej). Dostępne pojemności od 150 ml do 730 ml, dostępne wysokości od 90 mm do 152 mm, dostępna projekcja od 30 mm do 67 mm. Minimum 4 rodzaje projekcji, minimum 3 rodzaje wysokości. Biokompatybilne, w opakowaniu 6 naklejek do karty operacyjnej, sterylizowane tlenkiem etylenu, rozciągliwość max 3%, odporność na rozerwanie 20 kN/m, minimum 85 opcji implantów do wyboru. 10 szt.

Zadanie 2

1. Endoprotezy o kształcie okrągłym: produkt sterylny, powierzchnia gładka, wypełniony w 100% żelem silikonowym, bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu na całej powierzchni, wizualny wskaźnik obecności warstwy barierowej, minimum 3 warstwy elastomeru. Pełny zakres rozmiarów: średnica od 10 cm do 13,5 cm, 4 projekcje (min. zakres pojemności 160 cm³ – max. zakres pojemności 700 cm³). Bezpłatna wymiana w przypadku uszkodzenia wynikającego z wady protezy. Certyfikat CE, gwarancja 10 lat na pęknięcie oraz torebkę obkurczającą III i IV wg skali Bakera. 1 szt.

2. Endoprotezy o kształcie okrągłym: produkt sterylny, powierzchnia gładka, wypełniony w 100% żelem silikonowym, bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu na całej powierzchni, wizualny wskaźnik obecności warstwy barierowej, minimum 3 warstwy elastomeru. Protezy przyjmujące kształt "łzy” pod wpływem grawitacji. Paszport elektroniczny (RFID) ułatwiający identyfikację implantu. Pełny zakres rozmiarów: średnica od 10 cm do 13,5 cm, 4 projekcje (min. zakres pojemności 160 cm³ – max zakres pojemności 700 cm³). Bezpłatna wymiana w przypadku uszkodzenia wynikającego z wady protezy. Certyfikat CE, gwarancja 10 lat na pęknięcie oraz torebkę obkurczającą III i IV wg skali Bakera. 1 szt.

3. Endoprotezy o kształcie anatomicznym: produkt sterylny, powierzchnia gładka, wypełniony w 100% żelem silikonowym, zintegrowany system mocowania implantów do tkanki, radiologiczne wskaźniki położenia implantu, bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu na całej powierzchni, wizualny wskaźnik obecności warstwy barierowej, minimum 3 warstwy elastomeru. Pełny zakres rozmiarów: średnica od 11 cm do 13,5 cm, 2 projekcje, 3 wysokości (min. zakres pojemności 250 cm³- max. zakres pojemności 600 cm³). Bezpłatna wymiana w przypadku uszkodzenia wynikającego z wady protezy. Certyfikat CE, gwarancja 10 lat na pęknięcie oraz torebkę obkurczającą III i IV wg skali Bakera. 35 szt.

4. Ekspander – pojemnik silikonowy służący do odtwarzania piersi poprzez rozprężanie tkanek. 5 szt.

Zadanie 3

1. Sterylna igła do tatuowania punktów referencyjnych do posiadanego przez Zamawiającego aparatu Tattoostep. Opakowanie 100 szt. 10 op.

2. Sterylny czarny tusz do tatuowania punktów referencyjnych, do posiadanego przez Zamawiającego aparatu Tattoostep, pojemności 10 ml. Do tatuowania pacjentów onkologicznych podczas przygotowania do radioterapii. Opakowanie 5 szt. 2 op.

Zadanie 4

1. Dwukanałowe igły do biopsji mammo-tomicznej pod kontrolą mammografu (RTG) 8G dł. 9,12 cm i 10G dł. 9, 12 cm, są kompatybilne z posiadanym przez szpital urządzeniem Mammotome Revolve, zintegrowany z igłą system zarządzania tkankami umożliwia transport każdej pobranej próbki do osobnego pojemnika. Opak. 5 szt. 60 op.

2. Dwukanałowe igły do biopsji mammo-tomicznej pod kontrolą USG o rozm. 8 G i 10 G, są kompatybilne z posiadanym pzez szpital urządzeniem Mammotome Revolve, zintegrowany z igłą system zarządzania tkankami umożliwiającymi transport każdej pobranej próbki do osobnego pojemnika. Opak. 5 szt. 40 op.

3. Znaczniki tkankowe 8 G i 10 G kompatybilne z dwukanałowymi igłami:, zapewniające długoterminową widoczność w badaniu USG (widoczny min. 6 miesięcy) mammografii oraz MRI (trwale). Opak. 5 szt. 30 op.

4. Wymienny pojemnik próżniowy 800 cc. Opak. 10 szt. 100 op.

5. Prowadnice lokalizacyjne do igieł 8 G i 10 G. Opak. 5 szt. 80 op.

Zadanie 5

1. Retraktor laparoskopowy jednorazowego użytku, sterylny. Lifter typu silikonowy guzik – igła 6,5 cm, szew 18 cm. Opakowanie zbiorcze max 10 szt. 3 op.

2. Retraktor laparoskopowy jednorazowego użytku, sterylny. Lifter z taśmą do wątroby – igła 6,5 cm. Opakowanie zbiorcze max 5 szt. 3 op.

3. Retraktor laparoskopowy jednorazowego użytku, sterylny. Lifter z mikrokleszczykami – igła 6,5 cm. Opakowanie zbiorcze max 5 szt. 3 op.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

1. Umowa w sprawie realizacji zamówienia zostanie zawarta na czas oznaczony.

2. Termin realizacji zamówienia: 24 miesiące od dnia zawarcia umowy.

Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego - Platformy. Otwarcie ofert zostanie dokonane za pośrednictwem Systemu przy użyciu certyfikatów niekwalifikowanych dwóch Użytkowników Wewnętrznych. W przypadku awarii tego systemu, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert:

a) oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ)

• w Części II Sekcji D ESPD (Informacje dotyczące podwykonawców, na których zdolności Wykonawca nie polega) Wykonawca oświadcza czy zamierza zlecić osobom trzecim podwykonawstwo jakiejkolwiek części zamówienia (w przypadku twierdzącej odpowiedzi podaje ponadto, o ile jest to wiadome, wykaz proponowanych podwykonawców), natomiast Wykonawca nie jest zobowiązany do przedstawienia w odniesieniu do tych podwykonawców odrębnych ESPD, zawierających informacje wymagane w Części II Sekcja A i B oraz w Części III,

• w Części IV Zamawiający żąda jedynie ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji (sekcja α), bez wypełniania poszczególnych Sekcji A, B, C i D,

• Część V (Ograniczenie liczby kwalifikujących się kandydatów) należy pozostawić niewypełnioną.

b) oświadczenie, na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835) oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576

z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego na podstawie ustawy Pzp - Załącznik nr 6a do SWZ.

2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:

a) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 7 do SWZ,

b) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji,

c) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

d) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p.

w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 p.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7 p.z.p.

e) e) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu składanym na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835), oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego na podstawie ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia w nich wskazanych.

XXIII. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ

1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy p.z.p.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 p.z.p. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy,

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

10. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".

12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

13. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.